孤兒藥物

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孤兒藥物

有些管理者,最重要美國粮食与药物管理局(糧食與藥物管理局),指定某些藥物使藥物成為孤兒。

開发藥物的公司需要申請這指定,並且它需要符合某些標準-最重要是疾病應該是罕見的。 一旦藥物被選定一種孤兒藥物它接受一定數量的刺激:

  • 营销排祂性的期間-,一旦它是批准的,對待同一個情况的其他藥物認同將被延遲
  • 訪問對津貼和减税抵銷R&D費用
  • 放棄管理者費
  • 更加快速或更加簡單的临床试验和审批流程。

確切的刺激因国而异变化。 唯一最重要的刺激是七年的市场排祂性在美國。

市场排祂性是热忱,因為它授予那由專利授予的更強的獨佔,雖然一個短周期。 專利從賣同一種藥物僅僅停止任何人。 营销排祂性從賣所有藥物對待同一個情况停止任何人。 這不影響現有的治療,僅新的銷售。

從投資觀點,孤兒藥物指定的後果是:

  • 得到產品的低成本銷售
  • 新的競爭的较少风险在最初的少數歲月銷售。

費用是更低的,並且潛在的销售量和價格高于沒有孤兒藥物指定。





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