临床试验
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临床试验
临床试验是測試通过哪些新的藥物(和其他治療的過程的核心例如疫苗)去為了給管理者展示他們的安全和有效率。 他們是介入執行藥物測試過程的部分(或其他治療)對人。 临床试验由藥物的開發商进行，並且數據传递到管理者。
临床试验是需要確定的一個長和複雜過程保險櫃藥物不僅怎麼是，而且多么有效它是。 它不僅重要藥物是批准的，但是什麼它是批准的為。 管理者制約藥物的行銷和特別是標記-一家制药公司也許分佈關於藥物的用法的信息。
標記為患者的某些类型事關，因為藥物也許僅被批准為疾病的某些變形，或者。 有些藥物被批准作為超过一個疾病或情况的治療。 越寬認同，越大市場藥物可以被促進。 管理者也許也要求藥物運載某些警告。
標記不直接地制約醫生怎麼也許規定药品，但是它限制一家制药公司怎麼銷售藥物，並且對開藥者的营销明顯地是賣藥物的一個關鍵(和昂貴的)部分。
临床试验在三個階段内被執行。 被會集的信息量和人数參與增長在每個階段。
潛伏期的測試
這在臨床測試之前並且介入實驗室和藥物的动物试验。 潛伏期的試驗是否在安全需要提供足够的信息允許管理者決定允許临床试验-藥物是否是足够安全试穿人。
階段我临床试验
這些是與人的第一次試驗。 他們典型地介入相當地小人数(一些十倍人)和在一些個月完成。 階段的主要目的我試驗將建立藥物足够安全的對更多打開對階段II試驗和建立安全劑量。 大约70%藥物通過這個階段。
階段II临床试验
階段II試驗涉及人的更多人民，典型地上百和通常花费很多时间(至少一些個月，有時一年或二)。 重點從安全純粹轉移到尋找有效率的證據，雖然安全继续被學習。 如果新的安全问题不湧現，並且治療看上去有效在患者的一個重要比例藥物可能然後移動向下演出。 一半进入階段II試驗失敗的藥物; 进入臨床測試僅的藥物三分之一將做它通過這個階段进入階段III。
階段III临床试验
階段III試驗涉及上百或上千群众並且需要至少一年，經常几年。 階段III試驗研究安全、有效率和劑量的所有方面。 控制群標準療程(或無的)患者用于為比較提供碼尺。 這個階段临床试验明顯地是昂貴，但是階段II也通過階段III.的多數藥物。 藥物輸入的階段我典型地有在處所附近對做的第三個機會對對階段III.的结尾。
認同
一旦將需要一些個至少月的藥物穿过了临床试验(甚至几年)，在它得到認同，並且可以被銷售之前。 进入階段我試驗的大约20%藥物最終將被銷售。 在到達市場以后藥物继续為可能總是提示撤退或變窄認同遺骸問題的問題和风险被監測，但是慢慢地減少。
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