临床试验
临床试验
临床试验
临床试验是测试通过哪些新的药物(和其他治疗的过程的核心例如疫苗)去为了给管理者展示他们的安全和有效率。 他们是介入执行药物测试过程的部分(或其他治疗)对人。 临床试验由药物的开发商进行，并且数据传递到管理者。
临床试验是需要确定的一个长和复杂过程保险柜药物不仅怎么是，而且多么有效它是。 它不仅重要药物是批准的，但是什么它是批准的为。 管理者制约药物的行销和特别是标记-一家制药公司也许分布关于药物的用法的信息。
标记为患者的某些类型事关，因为药物也许仅被批准为疾病的某些变形，或者。 有些药物被批准作为超过一个疾病或情况的治疗。 越宽认同，越大市场药物可以被促进。 管理者也许也要求药物运载某些警告。
标记不直接地制约医生怎么也许规定药品，但是它限制一家制药公司怎么销售药物，并且对开药者的营销明显地是卖药物的一个关键(和昂贵的)部分。
临床试验在三个阶段内被执行。 被会集的信息量和人数参与增长在每个阶段。
潜伏期的测试
这在临床测试之前并且介入实验室和药物的动物试验。 潜伏期的试验是否在安全需要提供足够的信息允许管理者决定允许临床试验-药物是否是足够安全试穿人。
阶段我临床试验
这些是与人的第一次试验。 他们典型地介入相当地小人数(一些十倍人)和在一些个月完成。 阶段的主要目的我试验将建立药物足够安全的对更多打开对阶段II试验和建立安全剂量。 大约70%药物通过这个阶段。
阶段II临床试验
阶段II试验涉及人的更多人民，典型地上百和通常花费很多时间(至少一些个月，有时一年或二)。 重点从安全纯粹转移到寻找有效率的证据，虽然安全继续被学习。 如果新的安全问题不涌现，并且治疗看上去有效在患者的一个重要比例药物可能然后移动向下演出。 一半进入阶段II试验失败的药物; 进入临床测试仅的药物三分之一将做它通过这个阶段进入阶段III。
阶段III临床试验
阶段III试验涉及上百或上千群众并且需要至少一年，经常几年。 阶段III试验研究安全、有效率和剂量的所有方面。 控制群标准疗程(或无的)患者用于为比较提供码尺。 这个阶段临床试验明显地是昂贵，但是阶段II也通过阶段III.的多数药物。 药物输入的阶段我典型地有在处所附近对做的第三个机会对对阶段III.的结尾。
认同
一旦将需要一些个至少月的药物穿过了临床试验(甚至几年)，在它得到认同，并且可以被销售之前。 进入阶段我试验的大约20%药物最终将被销售。 在到达市场以后药物继续为可能总是提示撤退或变窄认同遗骸问题的问题和风险被监测，但是慢慢地减少。
临床试验
相关页： 药物管道 | 孤儿药物 | 普通药 | 道德药物 | OTC药物相关类别： 其他区段