Droga genérica
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Droga genérica
Uma droga genérica é uma que é feita à excepção pelo colaborador original de uma droga ou sob sua autoridade. As drogas genéricas tornam-se disponíveis quando uma droga sai da patente.
Devido à pressão crescente nos orçamentos do estado e de fornecedores de serviços de saúde confidenciais tem aumentado a pressão em prescribers usar drogas genéricas sempre que possível e o resultado foi que as versões originais perdem produtos genéricos da parte de mercado muito rapidamente uma vez se tornam disponíveis.
As versões genéricas podem receber a aprovaçã0 completamente rapidamente porque os reguladores não as exigem atravessar o processo cheio que inclui ensaios clínicos e assim por diante. Em lugar de, os fabricantes dos produtos genéricos precisam de poder mostrar que a droga é equivalente à versão original. Isto é razoável porque a droga terá o mesmo ingrediente ativo e que similar uma formulação como o fabricante genérico pode fazer.
Em alguns países (mais importante ainda os E.U.) o primeiro fabricante genérico para alcangar o mercado pode receber uma recompensa da adição, tal como um período de exclusividade antes que os reguladores aprovem versões any more genéricas das mesmas drogas.
Os titulares de patente têm claramente muito para perder do lançamento dos produtos genéricos e para ir frequentemente aos grandes comprimentos atrasá-los. Uma tática comum é patentear separada a formulação de uma droga (em um outro dia da patente do ingrediente ativo próprio), de fato, alonga a vida da patente. Isto conduz freqüentemente ao litígio como, fabricantes genéricos, tem-se tornado ao mesmo tempo nos últimos anos mais agressivo sobre o lançamento rapidamente e mais disposto ir à corte.
Uma outra resposta comum ao lançamento dos produtos genéricos é lanç as formulações melhoradas (cobertas outra vez por patentes novas) como as patentes expiram.
Droga genérica
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