고아 약

몇몇 규칙, 가장 중요하게 미국 식품 의약국 (FDA)는, 지명한 특정 약 약을 고아로 만든다.

약을 개발해 회사는 이 지적을 신청할 필요가 있고 특정 표준에 부합할 필요가 있다 - 가장 중요한 것 질병이 희소해야 한다 이다. 일단 약이 고아 약이라고 지정되면 다수 동기유발을 받는다:

매매 배타성의 기간 - 일단 그것이 승인되면, 동일한 조건을 대우하는 다른 약의 승인은 연기될 것이다
연구 및 개발 비용을 상쇄하는 교부금과 세액 공제에 접근
규칙 요금의 기권
더 빠르거나 더 간단한 임상 시험 및 승인 프로세스.

정확한 동기유발은 나라마다 변화한다. 단 하나 가장 중요한 동기유발은 미국에 있는 7 년 시장 배타성이다.

시장 배타성은 이기는 하지만 그것이 특허에 의하여 수여한 짧은 기간을 위한 매우 더 강한 전매권를, 수여하기 때문에 강한 자극이다. 특허는 동일한 약 판매에서 단지 누군가를 멈춘다. 매매 배타성은 어떤 동일한 조건을 대우하기 위하여 약든지 판매에서 누군가를 멈춘다. 이것은 기존하는 처리, 새것만의 판매에 영향을 미치지 않는다.

투자 관점에서, 고아 약 지적의 결과는:

시장에 내놓기 위하여 제품을 얻는 저가
판매의 처음 몇 년에 있는 새로운 경쟁의 더 적은 위험.

비용은 더 낮 잠재적인 판매량 및 가격은 고아 약 지적 없이 더 높다.

고아 약

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