임상 시험

임상 시험은을 통해서 어느 새로운 약을 (시험 그리고 면역주사와 같은 다른) 규칙에 그들의 안전 및 효과를 설명하기 위하여 처리 가십시오지의 과정의 중핵이다. 그들은 인간에게 약 (또는 다른 처리를) 관리하는 포함하는 테스트 과정의 부분이다. 임상 시험은 약의 개발자에 의해 진행되고 자료는 규칙에 전달된다.

임상 시험은 필요가 있는 길고 복잡한 과정이다 뿐만 아니라 결정할 안전이 약 인지 어떻게, 또한 방법 효과적인 인. 를 위해 승인되는 무엇 약이 승인된다 중요한 그것 뿐만 아니라, 그러나. 규칙은 약의 매매, 및 특히 레테르를 붙이기 제한한다 - 제약 회사가 약의 사용법에 관하여 배부할지도 모른다 정보.

레테르를 붙이는 것은 약이 질병의 특정 이체를 위해서만 찬성되기지도 모르기 때문에, 또는 중요하다 환자의 특정 유형을 위해. 몇몇 약은 1개 질병 조건을 위한 처리로 찬성된다. 더 넓은 승인, 약에 승진된 일지모른다 더 큰 시장. 규칙은 또한 약이 특정 경고를 나르도록 요구할지도 모른다.

레테르를 붙이는 것은 직접 닥터가 약을 어떻게 시키는 일지모른는지 제한하지 않는다, 제약 회사가 약을 어떻게 시장에 내놓는지 제한한다, prescribers에게 매매는 명백하게 약 판매의 결정 적이고 (및 비싼) 부분이고.

임상 시험은 3 단계에서 실행된다. 모인과 참가 사람 수 정보량은 각 단계에서 성장한다.

단계 II 예심은 사람들의 사람들 더, 전형적으로 수백을 포함하고, 보통 오래 걸린다 (적어도 약간 달, 때때로 년 또는 2). 강조는 안전에서 효과의 기록을 찾기에 안전이 공부되더라도 것을 계속하더라도, 순전히 이동한다. 새로운 안전 문제점이 나오지 않는 경우에 처리는 환자의 상당한 부분에서 효과적인 것처럼 보이고 그 때 약이 다음 단계로 이동할 수 있는. 단계 II 예심 실패로 들어가는 대략 반 약; 임상 테스트에 들어가는 약의 단지 세 번째는 단계 III.로 들어가기 위하여 이 단계 지나서 그것을 만들 것이다.

단계 III 임상 시험

단계 III 예심은 수백 또는 수천명을 포함하고 적어도 년, 수시로 수년을 걸린다. 단계 III 예심 학문 안전, 효과 및 노출량의 모든 양상. 표준 약물 (아무도)에 환자의 통제반은 비교를 척도를 제공하기 위하여 사용된다. 임상 시험의 이 단계는 명확하게 비싸다 그러나 단계 II가 또한 단계 III.에게 통과하는 약의 대다수이다. 약 들어가는 단계 I는 단계 III.의 끝에에 만들기의 제 3 의 기회에 내무반의 주위에 전형적으로 가지고 있다.

승인

일단 약이 적어도 약간 달 승인을 받고 시장에 내놓아질 수 있기 전에, (또는 년이) 소요될 임상 시험을 통과하면. 단계 I 예심에 들어가는 약의 대략 20%는 결국 시장에 내놓아질 것이다. 시장을 도달한 후에 약은 유물 좁히기의 철수 또는 승인 항상 자극할 수 있던 문제의 문제 그리고 위험을 위해 감시되는 것을 계속하고, 그러나 천천히 점감한다.

임상 시험

가정

알파벳순 색인: A~B C D~H I~O P~R S~Z

종류

임상 시험

임상 시험

임상 시험

Pre-clinical 테스트

단계 I 임상 시험

단계 II 임상 시험

단계 III 임상 시험

승인