Drogues orphelines

Quelques régulateurs, d'une manière plus importante la "Food and Drug Administration" des USA (FDA), certaines drogues désignées perdent ses parents des drogues.

La compagnie développant la drogue doit solliciter cette désignation et elle doit répondre à certains critères - le plus important est que la maladie devrait être rare. Une fois qu'une drogue est indiquée une drogue orpheline elle reçoit un certain nombre d'incitations :

une période de l'exclusivité de vente - une fois qu'elle est approuvée, l'approbation d'autres drogues pour traiter la même condition sera retardée
accédez aux concessions et aux crédits d'impôt pour compenser des coûts de Recherche et développement
écartement des honoraires de régulateurs
des processus plus rapides ou plus simples de test clinique et d'approbation.

Les incitations exactes varient d'un pays à l'autre. L'incitation la plus importante simple est exclusivité de sept ans du marché aux USA.

L'exclusivité du marché est un véritable motif parce qu'elle accorde un monopole beaucoup plus fort que cela a accordé par un brevet, quoique pendant une période plus courte. Un brevet arrête simplement n'importe qui autrement de vendre la même drogue. L'exclusivité de vente arrête n'importe qui autrement de vendre n'importe quelle drogue pour traiter la même condition. Ceci n'affecte pas des ventes des traitements existants, seulement neufs.

D'un point de vue d'investissement, les conséquences d'une désignation orpheline de drogue sont :

plus à prix réduit pour obtenir le produit pour lancer sur le marché
moins de risque de nouvelle concurrence en années premières des ventes.

Les coûts sont inférieurs et les volumes et les prix de ventes potentiels sont plus hauts que sans désignation orpheline de drogue.

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