Γενικό φάρμακο

Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα που γίνεται εκτός από από τον αρχικό υπεύθυνο για την ανάπτυξη ενός φαρμάκου ή κάτω από την αρχή του. Τα γενικά φάρμακα διατίθενται όταν βγαίνει ένα φάρμακο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.

Λόγω της αυξανόμενης πίεσης στους προϋπολογισμούς και του κράτους και των ιδιωτικών παροχέων υπηρεσιών υγείας έχει υπάρξει αυξανόμενη πίεση στους προδιαγράφοντες στα γενικά φάρμακα χρήσης όποτε είναι δυνατόν και το αποτέλεσμα είναι ότι οι αρχικές εκδόσεις χάνουν το μερίδιο αγοράς πολύ γρήγορα μόλις generics διατεθούν.

Οι γενικές εκδόσεις μπορούν να λάβουν την έγκριση αρκετά γρήγορα δεδομένου ότι οι ρυθμιστές δεν τις απαιτούν για να περάσουν από την πλήρη διαδικασία συμπεριλαμβανομένου κλινικές δοκιμές και ούτω καθεξής. Αντ' αυτού, generics οι κατασκευαστές πρέπει να είναι σε θέση να δείξουν ότι το φάρμακο είναι ισοδύναμο με την αρχική έκδοση. Αυτό είναι λογικό δεδομένου ότι το φάρμακο θα έχει το ίδιο ενεργό συστατικό και με παρόμοιο μια διατύπωση όπως ο γενικός κατασκευαστής μπορεί να κάνει.

Σε μερικές χώρες (επιπλέον οι ΗΠΑ) ο πρώτος γενικός κατασκευαστής για να φθάσει στην αγορά μπορεί να λάβει μια ανταμοιβή προσθηκών, όπως μια περίοδος αποκλειστικότητας προτού να εγκρίνουν οι ρυθμιστές άλλες γενικές εκδόσεις των ίδιων φαρμάκων.

Οι κάτοχοι πατέντας έχουν σαφώς πολύ που χάνει από την έναρξη generics και που πηγαίνει συχνά στα μεγάλα μήκη για να τους καθυστερήσουν. Μια κοινή τακτική είναι να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χωριστά η διατύπωση ενός φαρμάκου (εν ευθέτω χρόνω από την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το ίδιο του ενεργού συστατικού) προκειμένου, στην πραγματικότητα, να η ζωή του διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Αυτό οδηγεί συχνά στην προσφυγή στο δικαστήριο δεδομένου ότι, συγχρόνως, οι γενικοί κατασκευαστές, τα τελευταία χρόνια, έχουν γίνει επιθετικότεροι για να προωθήσουν γρήγορα και προθυμότερος να πάνε στο δικαστήριο.

Μια άλλη κοινή απάντηση στην έναρξη generics είναι να προωθηθούν οι βελτιωμένες διατυπώσεις (που καλύπτονται πάλι από τα νέα διπλώματα ευρεσιτεχνίας) καθώς τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας λήγουν.

Γενικό φάρμακο

Σχετικές σελίδες: Φάρμακο OTC | Ιατρική συνταγή | Ορφανό φάρμακο | Σωλήνωση φαρμάκων | Κλινικές δοκιμές
Σχετικές κατηγορίες: Άλλοι τομείς

Σπίτι

Αλφαβητικός δείκτης: A~B Γ D~H I~O P~R S~Z

Κατηγορίες