Ορφανά φάρμακα

Μερικοί ρυθμιστές, επιπλέον τα αμερικανικά τρόφιμα και η διοίκηση φαρμάκων (FDA), υποδεικνύουν ορισμένα φάρμακα τα ορφανά φάρμακα.

Η επιχείρηση που αναπτύσσει το φάρμακο πρέπει να υποβάλει αίτηση για αυτόν τον προσδιορισμό και πρέπει να ικανοποιήσει ορισμένα κριτήρια - ο σημαντικότερος είναι ότι η ασθένεια πρέπει να είναι σπάνια. Μόλις υποδειχθεί ένα φάρμακο ένα ορφανό φάρμακο λαμβάνει διάφορα κίνητρα:

μια περίοδος αποκλειστικότητας μάρκετινγκ - μόλις εγκριθεί, την έγκριση άλλων φαρμάκων για να μεταχειριστεί τον ίδιο όρο θα καθυστερήσουν
πρόσβαση στις επιχορηγήσεις και χρεώσεις φόρου στις δαπάνες όφσετ Ε&Α
να παραμερίσει των αμοιβών ρυθμιστών
γρηγορότερες ή απλούστερες διαδικασίες κλινική δοκιμή και έγκρισης.

Τα ακριβή κίνητρα ποικίλλουν από χώρα σε χώρα. Το ενιαίο σημαντικότερο κίνητρο είναι επταετής αποκλειστικότητα αγοράς στις ΗΠΑ.

Η αποκλειστικότητα αγοράς είναι ένα ισχυρό κίνητρο επειδή χορηγεί ένα πολύ ισχυρότερο μονοπώλιο ότι αυτό που χορηγείται από ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, αν και για μια μικρότερη χρονική περίοδο. Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σταματά μόνο οποιο δήποτε άλλο από την πώληση του ίδιου φαρμάκου. Η αποκλειστικότητα μάρκετινγκ σταματά οποιας δήποτε άλλης από την πώληση οποιουδήποτε φαρμάκου για να μεταχειριστεί τον ίδιο όρο. Αυτό δεν έχει επιπτώσεις στις πωλήσεις των υπαρχουσών επεξεργασιών, μόνο νέοι.

Από μια άποψη επένδυσης, οι συνέπειες ενός ορφανού προσδιορισμού φαρμάκων είναι:

χαμηλότερο κόστος για να φτάσει το προϊόν στην αγορά
λιγότερος κίνδυνος νέου ανταγωνισμού στα πρώτα-πρώτα έτη πωλήσεων.

Οι δαπάνες είναι χαμηλότερες και οι πιθανοί όγκοι και οι τιμές πωλήσεων είναι υψηλότεροι απ'ό, τι χωρίς τον ορφανό προσδιορισμό φαρμάκων.

Ορφανά φάρμακα

Σπίτι

Αλφαβητικός δείκτης: A~B Γ D~H I~O P~R S~Z

Κατηγορίες