Waisendrogen
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Einige Regler, am wichtigsten die US-Behörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung (FDA), vorgesehene bestimmte Drogen verwaisen Drogen.
Die Firma, welche die Droge entwickelt, muss diese Kennzeichnung beantragen und sie muss bestimmte Kriterien erfüllen - das wichtigste ist, dass die Krankheit selten sein sollte. Sobald eine Droge eine Waisendroge gekennzeichnet wird, empfängt sie einige Anreize:
- ein Zeitraum von Marketing-Exklusivität - sobald sie anerkannt ist, wird Zustimmung anderer Drogen, zum der gleichen Bedingung zu behandeln verzögert
- greifen Sie zu den Bewilligungen und zu den Steuergutschriften zurück, um R U.D Kosten zu versetzen
- Aufgeben der Reglergebühren
- schnellere oder einfachere klinische Studie und Zustimmungsprozesse.
Die genauen Anreize unterscheiden sich von Land zu Land. Der einzelne wichtigste Anreiz ist siebenjährige Marktexklusivität in den US.
Marktexklusivität ist ein starker Anreiz, weil sie ein viel stärkeres Monopol, das die durch ein Patent bewilligte, obwohl während eines kürzeren Zeitraums bewilligt. Ein Patent stoppt bloß jemand anderes vom Verkauf der gleichen Droge. Marketing-Exklusivität stoppt jemand anderes vom Verkauf jeder möglicher Droge, um die gleiche Bedingung zu behandeln. Dieses beeinflußt nicht Verkäufe der vorhandenen Behandlungen, nur Neue.
Von einem Investitionsgesichtspunkt sind die Konsequenzen einer Waisendrogekennzeichnung:
- niedrigere Kosten, zum des Produktes zu erhalten, um zu vermarkten
- weniger Risiko der neuen Konkurrenz in den ersten Jahren von Verkäufen.
Die Kosten sind niedriger und die möglichen Umsätze und die Preise sind höher als ohne die Waisendrogekennzeichnung.
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